10月9日,深圳优迪生物新冠病毒抗原检测试剂盒获得欧盟CE准入。
试剂盒名称:
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金色谱免疫分析法)
Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit(Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay)
规格:
25人份/盒
相对于抗体检测,抗原检测产品能够更早检出(1-5天出现症状后,甚至在潜伏期内),可以作为新冠病毒存在的一个直接证据, 适合早期大规模筛查,并且在配合核酸及抗体检测用于临床辅助诊断也具有重要意义。
深圳优迪生物的新冠病毒检测试剂盒已进入商务部防疫物资出口“白名单“。此前已上市的新冠病毒IgG/IgM二联抗体检测试剂盒已出口销售到多个国家。